Mylan dan PT Indofarma Meluncurkan Obat Biosimilar Trastuzumab  Pertama di Dunia

Mylan dan PT Indofarma Meluncurkan Obat Biosimilar Trastuzumab  Pertama di Dunia

Jakarta, Bengkulutoday.com - Perusahaan farmasi global, Mylan dengan PT Indofarma, perusahaan farmasi Indonesia, hari ini mengumumkan peluncuran obat biosimilar Trastuzumab pertama di dunia, di Indonesia. Produk ini akan dipasarkan oleh PT Indofarma dengan nama Hertraz®, sebuah obat biosimilar yang memiliki referensi dari inovatornya, Roche. Hertraz® diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara stadium awal HER2- positive, kanker payudara metastase dengan HER2-positive dan kanker lambung metastase (gastritis atau adenokarsinoma gastroesophageal junction) dan akan tersedia dalam dosis 440 mg. Obat ini telah mendapatkan izin edar oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia. 

Hertraz® akan dipasok oleh Mylan untuk kemudian dipasarkan dan didistribusikan oleh PT Indofarma. Kerjasama ini diikat oleh sebuah perjanjian komersial di antara kedua badan usaha tersebut. Obat Trastuzumab dari Mylan memiliki kemiripan dalam keamanan, efisiensi dan imunogenisitas dengan obat referensi milik inovatornya. Mylan telah mendapatkan izin dari USFDA, EMA dan perusahaan pembuat regulasi lainnya untuk obat biosimilar Trastuzumab dan telah sukses mengobati pasien di banyak negara semenjak pertama kali diluncurkan. 

Kanker payudara adalah tipe kanker yang paling umum didiagnosis pada wanita di seluruh dunia, dengan sekitar 2,1 juta kasus baru di 2018 menurut World Health Organization. 1 Kanker payudara juga menjadi penyebab utama kematian wanita di mayoritas negara seluruh dunia. Lebih dari 58.000 kasus baru kanker payudara dalam setahun dilaporkan di Indonesia pada 2018.2 
Mr. Rakesh Bamzai, President, India and Emerging Markets - Mylan, mengatakan: “Pertumbuhan kasus kanker payudara adalah kekhawatiran utama para wanita di negara- negara berkembang. Dengan persetujuan regulasi untuk obat biosimilar trastuzumab kami di lebih dari 80 negara di dunia, kami membawa pengalaman global tentang biosimilar ke Indonesia. Sebagai pemimpin global dalam pengembangan produk-produk yang mutakhir, termasuk obat-obatan biosimilar, Mylan, melalui perjanjian komersialnya dengan PT Indofarma, dengan bangga mengumumkan bahwa trastuzumab kini dapat di akses oleh pasien-pasien di Indonesia. Mylan dan PT Indofarma memiliki komitmen bersama untuk memberikan obat-obatan terjangkau dan berkualitas tinggi ke pasar Indonesia, terutama di area yang tidak terjangkau.

Dengan membawa pengobatan ini ke Indonesia, kami berharap dapat menghapus pembatas akses dengan menyajikan pilihan pengobatan yang tepat waktu dan terjangkau kepada pasien dengan kanker payudara HER2-positive dan metastase gastritis. Mylan terus berkomitmen untuk melayani komunitas dan semua pemegang kepentingan di sistem kesehatan melalui pengenalan produk biosimilar dan produk-produk penting lainnya untuk memenuhi kebutuhan pasien yang tidak terjangkau di negara berkembang.

Mr. Arief Pramuhanto, Presiden Direktur Indofarma, mengatakan: “Indonesia memerlukan terapi biologis yang canggih dan terjangkau. Kemitraan antara Indofarma dan Mylan memberikan berbagai solusi untuk terapi biologis dalam memberikan kesempatan yang besar bagi pasien, meningkatkan efektivitas dan efisiensi sistem kesehatan, dan memajukan industri farmasi di Indonesia. Peluncuran Hertraz® di Indonesia adalah sebuah pencapaian penting bagi Indofarma dan dengan perjanjian komersial ini, kami berharap terapi biologis yang kuat dan komprehensif di masa depan akan menjadi kenyataan”. 

Mylan memiliki salah satu portofolio paling besar dan beraneka ragam di industri: meliputi 20 biosimilar dan analog insulin. Portofolio ini terdiri dari banyak obat biologis secara global dan fokus pada area onkologi, imunologi, endokrinologi, ophthalmologi, dan dermatologi. 

----------------------------------------------------- 
Tentang Mylan Mylan adalah perusahaan farmasi global yang berkomitmen untuk membuat standar baru di industri kesehatan. Bekerja sama di seluruh dunia untuk menyediakan akses obat yang berkualitas kepada 7 miliar orang, kami berinovasi untuk memenuhi kebutuhan yang tidak terpenuhi; membuat sebuah kebiasaan pada reliabilitas dan pemberian pelayanan terbaik; melakukan apa yang benar bukan apa yang mudah; dan memberikan dampak ke masa depan melalui kepemimpinan global yang berhasrat kuat. Kami menawarkan portofolio yang terus bertumbuh dengan lebih dari 7.500 produk yang telah dipasarkan di seluruh dunia, termasuk terapi antiretroviral yang telah menyembuhkan kurang lebih 40% dari seluruh pasien HIV/AID secara global. Kami memasarkan produk kami di lebih dari 165 negara dan teritori. Kami adalah salah satu produsen bahan farmasi aktif terbesar. Setiap anggota kami yang terdiri lebih dari 35.000 pekerja berdedikasi untuk menciptakan kesehatan untuk dunia yang lebih baik, satu orang demi satu orang. Untuk mengetahui lebih banyak mengenai Mylan.com, kami menayangkan informasi yang mungkin penting bagi para investor di website kami, investor.mylan.com 

Tentang PT Indofarma PT Indofarma Tbk. adalah perusahaan layanan kesehatan bagian dari Holding BUMN Farmasi yang memiliki sejarah panjang sejak tahun 1918 di sebuah pabrik skala kecil di lingkungan Rumah Sakit Pusat Pemerintah Kolonial Belanda. Sempat dikuasai oleh Pemerintah Jepang pada tahun 1942, kemudian Indofarma kembali diambil alih oleh Pemerintah Indonesia pada tahun 1950 melalui Departemen Kesehatan. Pada tanggal 17 April 2001, Indofarma melakukan Penawaran Umum Perdana Saham di Bursa Efek Jakarta dan Bursa Efek Surabaya—yang saat ini telah menjadi Bursa Efek Indonesia (BEI)—dengan kode saham INAF. Seiring telah ditanda-tangani Akta Pengalihan Saham Perseroan milik Negara Republik Indonesia ke dalam modal PT Bio Farma (Persero) pada tanggal 31 Januari 2020, Status kepemilikan saham Indofarma saat ini adalah: PT Bio Farma (Persero) sebanyak 80,66%; Publik sebanyak 19,34%; dan 1 lembar Saham Seri A Dwiwarna yang dimiliki oleh Negara Republik Indonesia melalui Kementerian Badan Usaha Milik Negara sebagai pengendali. 

Sesuai dengan Misi-nya, Menjadi Perusahaan Healthcare Indonesia Pilihan Utama yang Berskala Global, peran Indofarma dalam industri layanan kesehatan di Indonesia sangatlah luas, selain tetap memproduksi sedian farmasi guna memenuhi kebutuhan obat esensial Nasional, saat ini Indofarma telah mengembangkan usahanya di segmen Alat Kesehatan dan juga Bahan Alam. Guna memastikan ketersediaan produk Indofarma di pasaran, Indofarma melakukan kegiatan Perdagangan dan Distribusi melalui anak usahanya yaitu PT Indofarma Global Medika yang saat ini telah memiliki 29 kantor cabang di seluruh Indonesia dan dipastikan seluruhnya telah memiliki sertifikat CDOB dari Badan POM RI. 

Indofarma senantiasa terus berkembang dan memperluas usahanya dengan tetap menjunjung prinsip good corporate governance, guna mewujudkan kemandirian dan meningkatkan daya saing industri farmasi dan alat kesehatan dalam negeri.